核心事件:莫德纳在研mRNA流感疫苗推进至获批关键节点,其下属的FDA疫苗及相关生物制品顾问委员会(VRBPAC)已全票支持该疫苗用于50岁及以上成年人群,此前FDA曾于2026年2月驳回该疫苗上市申请,后续在公众与科学界批评下推翻原有决议。
关键信息与数据:
- 该疫苗命名为mFlusiva,采用与莫德纳新冠疫苗一致的mRNA技术路径,摒弃传统鸡胚培养生产方式,可靶向3至4种流感毒株,能诱导更强效持久、覆盖更广毒株的免疫应答
- FDA定于2026年8月5日前作出该疫苗的最终获批决议
- 若顺利获批,莫德纳将快速推进上市推广,明确该产品不会为2026年的营收带来贡献
相关补充说明:该mRNA流感疫苗具备研发速度更快的核心优势,可大幅提升针对新发流感毒株的应急响应能力,莫德纳也明确该疫苗不会与人体DNA发生相互作用、不会在体内长期留存,回应了公众相关顾虑,其CEO将该疫苗的上市进程视为向公众科普mRNA技术的契机。