美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿弗瑞扎用于 6 岁及以上儿童和青少年,使美国可使用该药物的儿童和青少年群体增加超 35 万人,阿弗瑞扎成为首个且唯一获批用于儿科人群的餐时吸入式胰岛素。
对于此次获批,乐观派认为更大适用人群可改善阿弗瑞扎商业格局;悲观派指出更大适用标签不等同快速商业转化,曼金公司需证明能改变销售轨迹。
阿弗瑞扎自上市总销售额约 3.7 亿美元,表现不佳,但 2025 年 Q4 净销售额 2300 万美元,较 2024 年 Q4 增长 25%,全年营收增长 22%。
阿弗瑞扎面临市场接受障碍,不能替代 1 型糖尿病患者基础胰岛素,不适用于慢性肺部疾病患者。
曼金公司在 2026 年 6 月 5 - 8 日美国糖尿病协会(ADA)科学会议有机会,若展示资料能让临床医生有换药理由,获批将获关注。
若儿科市场接受度缓慢、ADA 会议展示未转化为医生用药兴趣、销售额仅小幅增长,获批消息吸引力将降低;若因素改善,获批或成商业转折点,否则商业效果仍待证明。