调研速递|浙江昂利康制药接受40余家机构调研 透露创新药布局与业务发展要点

8月28日下午15:30,浙江昂利康制药股份有限公司通过电话会议的形式,接受了华创证券、博远基金等40余家机构的特定对象调研。公司董事会秘书、副总经理孙黎明接待了来访机构。

本次调研中,公司介绍了2025年上半年经营情况,整体实现营业收入72,435.50万元,归母净利润6,592.51万元,扣非后归母净利润4,369.69万元。尽管原料药和特色中间体业务有波动,但Q2业绩较Q1增长,主要源于集采品种放量。

在业务板块方面,制剂业务企稳回升,集采对原有核心单品种影响基本出清,新仿制药品种陆续获批上市,迈入新成长周期。原料药业务上半年波动,因抗生素市场低迷、酮酸原料药客户份额下降及价格下调,但公司通过工艺提升和海外注册推进,有望带来新增长。特色中间体中,25 - 羟基维生素D3系列产品业务受影响收入下滑,不过公司对其前景仍有信心,将做好胆固醇注册推广等。

在问答环节,公司首个创新药注射用ALK N001/QHL 1618处于临床Ⅰ期试验阶段,已完成两个剂量爬坡,肿瘤适应症方向待依据临床信号研判。未来创新药和改良型新药成研发重点,创新药投入占比将超改良型新药。短期内创新药管线含ALK - N001/QHL - 1618和ALK - N002/IMD - 1005两个项目,改良型新药ALKA016 - 1已申报注册,NHKC - 1、BM2216缓释片处于临床阶段。

研发团队建设上,现团队以仿制药研发搭建,未来将优化,短期以引进创新药管线为主,遇优秀人才团队不排除引入。现金流和研发投入方面,在确保经营健康与现金流安全前提下推进创新药投入,参考2024年,归母净利润 + 研发投入约3亿元,仿制药研发投入26年起预计大幅减少。资本开支上,年产8,000吨阿莫西林、2,000吨氨苄西林项目投资约3.36亿元。

25 - 羟基维生素D3订单今年预计低于预期,制剂产品中苯磺酸左氨氯地平片销售企稳,头孢克洛缓释片平稳,沙库巴曲缬沙坦钠片进院推广慢,酮酸片、七氟烷及替格瑞洛片因集采增长。年产8,000吨阿莫西林、2,000吨氨苄西林项目,公司子公司具备酶法工艺开发能力,阿莫西林原料药已提交上市申请,青霉素类制剂研发启动,将形成全产业链格局。

ALK - N002/IMD - 1005是肿瘤微环境激活型靶向CD47遮罩型抗体药物,临床前研究显示能抑制肿瘤生长且安全性优秀,公司引进该管线完善肿瘤管线产品组合。宠物药研发项目按计划推进,异氟烷是主力销售品种,动保业务规模仍小,未来聚焦宠物治疗领域。原料药生产中,暂未用AI,锦和生物致力于合成生物学应用,已实现头孢原料药全酶法工艺生产。

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